中国麻风皮肤病杂志 ›› 2017, Vol. 33 ›› Issue (2): 88-91.
SLS人体单次斑贴试验阳性对照物基准模型的建立
杨丽洁1胡蔚毅1马亚峰2袁超1
1上海市皮肤病医院，皮肤与化妆品研究室，上海，200443
2徐州医科大学附属医院皮肤科，江苏徐州，221002
Establishment of positive control for benchmark in human single patch test
YANG Lijie1, HU Weiyi1, MA Yafeng2, YUAN Chao1
1. Research Laboratory of cosmetics and skin, Shanghai Dermatology Hospital, Shanghai 200443, China; 2. Department of Dermatology, the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University, Xuzhou 210002, China
摘要：
目的：建立十二烷基磺酸钠（SLS）人体单次斑贴试验阳性基准模型。方法：60名健康受试者使用0.01%、0.05%、0.10%、0.50%和1.00%SLS进行第一阶段皮肤单次斑贴试验，确定阳性对照物的初步合适浓度区间。然后再选取60名健康受试者根据第一阶段合适浓度范围设计浓度进行第二阶段试验，进一步确定合适浓度。结果：第一阶段的试验提示，阳性基准物的浓度在0.01%~0.05%之间，第二阶段确定0.02% SLS的1级皮肤反应人数≤5例，2级皮肤反应人数＜2例，该反应率与标准中的阳性结果最为接近。结论：建议以0.02% SLS作为人体单次斑贴试验的阳性对照物基准模型。
